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主页 > 明升m88备用网站 > 医疗医学会议 > 2019怎么故QbD理念树立高效、高质量的剖析办法 及液相色谱办法实践班(上海) 更新时刻:2019-09-05T15:57:08

2019怎么故QbD理念树立高效、高质量的剖析办法 及液相色谱办法实践班(上海)
保藏3人
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2019怎么故QbD理念树立高效、高质量的剖析办法 及液相色谱办法实践班(上海)

会议时刻:2019-10-17 09:00至 2019-10-19 18:00完毕

会议地址: 上海  详细地址会前告诉   周边酒店预定

会议规划:100人

主办单位: 我国化工企业办理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心

发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票
收取办法:会前快递 现场收取 会后快递 
发票内容: 会议费 会务费 训练费 
参会凭据:现场凭电话名字参会 邮件/短信发送参会告诉

门票称号单价截止时刻数量
会务费 (会务费包含:训练、研讨、材料等);食宿统一组织,费用自理。 ¥2500.0 2019-10-11 17:00

会议告诉

会议内容 主办方介绍


2019怎么故QbD理念树立高效、高质量的剖析办法 及液相色谱办法实践班(上海)

2019怎么故QbD理念树立高效、高质量的剖析办法 及液相色谱办法实践班(上海)宣扬图

各有关单位:

    在药品的研制、出产、继续改善的过程中,剖析办法是一种重要的东西,对药品的生命周期办理起到了至关重要的效果。而跟着QbD 理念的引进及运用,研讨者现已开端逐渐在剖析办法开发中运用QbD 的理念, 结合这些运用的发展,拟定一种依据QbD 的体系性剖析办法开发战略。而近年来仪器自身及办法开发上的一系列发展,协助人们开发了许多全新的医治药物及愈加杂乱的化合物。而药物稳定性关系到药物的安全性和有用性,是药品质量的重要组成部分。药物稳定性研讨贯穿药物研制和出产的每个环节,药物制剂的水吸附特性、包材的挑选、反响动力学等均对药品的稳定性有重要影响。

依据当时新药研制局势的需求,为进一步夯实与进步药物研制、质量剖析人员的业务水平,怎么使开发的剖析办法学愈加合理有用;协助处理相关实践工作中遇到的困惑或难题,强化药物质量剖析实践工作展开的运用才干,以保证药品安全有用、质量可控。为此,我单位定于2019年10月17-19日在上海市举行“怎么故QbD理念树立高效、高质量的剖析办法及液相色谱办法实践专题研修班”。现将有关事项告诉如下:

主办单位: 我国化工企业办理协会医药化工专业委员会

协办单位: 南京海维医药科技有限公司

支撑单位: 青岛科创相容性研讨中心(高分子材料专家工作站)

会议组织

  会议时刻:2019年10月17-19日   (17日全天签到)

  签到地址:上海市  (详细地址直接发给报名人员)


参会目标

各制药企业从事药物研制、注册办理人员、出产工艺研讨、质量剖析等相关人员;各级药品查验单位及第三方检测组织药品查验人员;托付研讨组织(CRO)、研讨单位及大学相关药品研制人员。相关仪器设备研制出产企业及署理组织。

会议阐明

1、理论解说,实例剖析,专题教学,互动答疑.

2、完结悉数训练课程者由协会颁布训练证书

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我国化工企业办理协会医药化工专业委员会 我国化工企业办理协会医药化工专业委员会

我国化工企业办理协会,英文称号为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人依照相等、自愿的准则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工体系掩盖一切化工职业的归纳性办理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工职业的骨干企业,涵盖了全国化工出产、科研、流转等各范畴,形成了规划大、地域广、专业类别完全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督办理委员会,协会总部设在北京。

北京华夏凯晟医药技术中心

北京邦凯企业办理咨询有限公司是国家食物职业出产力促进中心树立的训练部, 一起也是“暨特医食物、保健食物 功用食物 等支撑技术交流会的承办单位。北京邦凯企业 办理咨询有限公司,立足于技术法规训练职业,服务范围包含:企业办理咨询、教育咨询、 经济贸易咨询、会议服务、企业策划、承办展会展现活动等。两边经友爱洽谈,本着互利互 利的准则,一起就推行“一年多期的食物和制药各类会议200期的研制技术交流会

会议日程

(终究日程以会议现场为准)


   日 程 安 排 表

第一天

 

09:00-12:00

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 13:00-17:00

一、化合物理化特点与表征
二、强降解试验的合理规划
三、原辅料相容性试验的规划与解读

四、稳定性指示剖析办法的开发

  1.咱们为什么应该认真地重视具有稳定性指示效果的剖析办法?

  2.当剖析办法失掉稳定性带来的损害

   – 事例剖析

  3.药物降解化学对开发指示稳定性办法根本战略

 4.怎么才干树立稳定性指示的剖析办法?

一、怎么结合QbD理念树立高效、高质量的剖析办法

  1.剖析办法开发中的应战和要害 

  2.药物质量规范、重要决策树和剖析办法

  3.剖析办法及其在研制不同阶段的要求

  4.剖析办法的变异操控和办法耐用性的保证

  5 .办法技术挑选与优化

二、药物质量操控中剖析办法在药品生命周期中的改变

三、杂质谱研讨的思想和实践

  1. 杂质研讨的相关辅导准则

  2.碱性药物高效液相色谱剖析的应战以及改善办法

  3.仿制药杂质谱研讨的思想和实践

四、药用首要包材的材料学特点
五、泡罩包装工艺开发的要害
六、泡罩包装的质量点评

第二天

 

09:00-12:00

 

 

 

 

 

 

 

 

13:00-16:30

一、药物降解动力学根底

二、温度、水灵敏对药物稳定性的影响

三、注射剂、冻干制剂稳定性研讨要害点

四、药物包材对稳定性的影响与操控

五、工艺操控对稳定性的影响与操控

一、液相色谱办法在药物研制中的重要效果

二、用科学的手法快速树立高挑选性、高灵敏度及高效的液相色谱办法

  1.科学树立有关物质办法的思想和实践

  2.多功用办法开发体系的运用(事例共享)

  3.核算机软件模仿-剖析办法的优化(事例共享)

三、实践事例共享

  1..活动相挑选经常呈现的问题、处理办法及其思想逻辑

  2.固定相挑选经常呈现的问题、处理问题的思想与实践

  3..色谱办法开发中的常呈现的归纳问题剖析、处理办法及优化

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会议嘉宾

(终究到会嘉宾以会议现场为准)


主讲嘉宾:

肖柏明博士,剖析研制资深专家,现任药明康德特约剖析参谋,曾在百时美施贵宝、先声药业等从事剖析和项目办理工作。深沉厚实的色谱理论、匠心独运的思想逻辑以及灵敏务实的风格深受同行喜爱和认可。协会特邀专家。

    安建国博士,资深专家 , 曾在美国葛兰素史克长时刻从事GMP规范下的全新原料药研制, 中试和出产中的质量研讨,龙头药企剖析副总裁。协会特聘专家。

    王立坤博士,南京海维医药科技有限公司创始人。曾在强生任资深科学家,在恒瑞任南京研讨所所长,曾获恒瑞医药爱迪生发明奖,协会特邀讲师。

郭永辉博士,屡次参与科技部要害项目及国家科技严重新药创制专项。曾参与我国药典相关章节的编撰。国家药品注册核查员。本协会特聘讲师。

乔飞教师  现任Honeywell我国区技术司理,在高分子材料的研制、表征、运用范畴有近10年的经历,了解高分子材料在药品,化妆品研制和出产中的运用。

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参会攻略

会议门票


会务费:2500元/人(会务费包含:训练、研讨、材料等);食宿统一组织,费用自理。

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温馨提示
酒店与住宿: 为避免极点情况下活动延期或撤销,主张“异地客户”与明升88客服承认参会信息后,再组织出行与住宿。
退款规矩: 活动各项资源需提早收购,购票后不支撑退款,能够换人参与。

标签: 生物医治 QbD FDA

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会议支撑:

  • 会员扣头
    该会议支撑会员扣头
    详细扣头规范请拜见plus会员页面
  • 会员返积分
    每消费1元累积1个会员积分。
    仅PC站支撑。
  • 会员积分抵现
    依据会员等级的不同,每抵用1元可运用的积分也不一样,详细可拜见PLUS会员页面。 仅PC站支撑。

会议地址

部分参会单位

主办方没有揭露参会单位

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